Tidak banyak tim pengadaan rumah sakit yang menyadari bahwa selain sertifikat CDOB, ada satu dokumen lain yang bisa dijadikan alat penilaian kepatuhan distributor, yaitu laporan inspeksi diri CDOB distributor obat. Dokumen ini jarang ditanyakan, padahal cukup mengungkap soal konsistensi mutu sebuah PBF.
Apa Itu Inspeksi Diri dalam Konteks CDOB
Inspeksi diri adalah evaluasi internal yang wajib dilakukan PBF secara berkala untuk memastikan seluruh kegiatan distribusinya sudah sesuai standar Cara Distribusi Obat yang Baik. Berdasarkan FAQ resmi Sertifikasi CDOB dari BPOM, dokumen ini termasuk salah satu syarat yang diminta saat PBF mengajukan perpanjangan sertifikat CDOB.
Kenapa RS Perlu Meminta Laporan Inspeksi Diri Distributor
Distributor yang rutin melakukan inspeksi diri umumnya lebih siap menjaga konsistensi mutu, karena mereka sudah terbiasa mengevaluasi proses kerjanya sendiri secara berkala, bukan sekadar menunggu audit dari pihak luar ketika masalah sudah terjadi.
3 Poin yang Dicek dalam Inspeksi Diri CDOB
1. Kepatuhan Prosedur Penyimpanan
Mencakup pengaturan suhu, pemisahan produk berdasarkan kategori, dan kebersihan gudang.
2. Penanganan Keluhan dan Retur
Menilai bagaimana distributor menindaklanjuti komplain pelanggan serta proses pengembalian barang.
3. Dokumentasi dan Ketertelusuran
Memastikan catatan penerimaan dan penyaluran obat tersimpan rapi dan bisa ditelusuri kapan saja diperlukan.
Cara Meminta dan Membaca Laporan Inspeksi Diri dari Vendor
Anda bisa menanyakan langsung ke distributor apakah mereka rutin melakukan inspeksi diri internal, dan bagaimana hasil evaluasinya ditindaklanjuti. Distributor yang transparan biasanya tidak keberatan menjelaskan gambaran umum praktik ini kepada calon maupun mitra yang sudah berjalan.
Bagaimana Mandira Distra Menerapkan Inspeksi Diri Secara Konsisten
Sebagai bagian dari komitmen menjaga standar CDOB yang telah kami pegang sejak 2019, Mandira Distra Abadi menjalankan evaluasi internal secara rutin terhadap proses penyimpanan, penyaluran, dan penanganan keluhan. Kalau Anda ingin tahu lebih lanjut bagaimana kami menjaga kepatuhan ini, hubungi tim kami untuk berdiskusi, atau lihat profil dan mitra kami di halaman prinsipal.
FAQ Inspeksi Diri CDOB
Seberapa sering inspeksi diri idealnya dilakukan?
Sebaiknya dilakukan secara berkala dan terjadwal, bukan hanya menjelang masa perpanjangan sertifikat CDOB.
Apakah laporan ini wajib diberikan ke klien seperti RS?
Tidak selalu dalam bentuk laporan lengkap, tapi distributor yang baik biasanya bersedia menjelaskan gambaran umum praktik inspeksi diri mereka kepada mitra.
Apa konsekuensi jika distributor tidak lolos inspeksi?
Distributor bisa kesulitan saat proses perpanjangan sertifikat CDOB, dan berisiko mengalami temuan ketidaksesuaian saat diperiksa BPOM.