Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mewajibkan sertifikasi CDOB bagi semua Pedagang Besar Farmasi (PBF) yang menjalankan kegiatan distribusi obat-obatan maupun bahan obat.
Industri farmasi memiliki peranan yang sangat penting dalam kehidupan masyarakat. Pendistribusian produk farmasi yang baik dan merata dapat menunjang kualitas hidup masyarakat dengan meningkatkan kesehatan dan tubuh yang kuat.
Baca Juga: Sertifikasi CDOB, Cara Distribusi Obat yang Baik dari Mandira Distra
Produk farmasi yang dimaksud mencakup obat-obatan dan atau bahan obat. Lantas, apa itu CDOB dan apa pentingnya sertifikasi tersebut untuk dunia farmasi?
Mengenal Apa Itu Sertifikasi CDOB
CDOB merupakan singkatan dari Cara Distribusi Obat yang Baik. Ini adalah cara pendistribusian atau penyaluran obat dan/atau bahan obat dengan prinsip-prinsip tertentu untuk memastikan mutunya.
Ini karena penyaluran obat dan/atau bahan obat melalui perjalanan dengan jalur distribusi tertentu. Jalur distribusi yang dimaksud adalah dari produsen atau pabrik ke Pedagang Besar Farmasi (PBF), kemudian apotek, rumah sakit, lalu klinik.
Sampai akhirnya dapat diakses langsung oleh masyarakat. Jadi, pendistribusian ini tidak bisa sembarangan. Untuk memastikan mutu serta keaslian obat-obatan, pihak-pihak yang terlibat seperti PBF, instalasi farmasi, apotek, hingga toko obat harus memiliki sertifikasi CDOB.
Sertifikasi ini merupakan kebutuhan utama bagi penyelenggara distribusi obat dan/atau bahan obat. Sertifikat ini diterbitkan oleh BPOM sebagai jaminan distributor memastikan penyaluran obat dan atau bahan obat sesuai dengan tujuan serta persyaratannya.
Pentingnya Sertifikasi CDOB di PBF
Semua masyarakat berhak mendapatkan akses terhadap fasilitas serta penunjang kesehatan untuk memperoleh kualitas hidup yang lebih baik. Ini juga mencakup akses terhadap sediaan farmasi seperti obat-obatan maupun bahan obat.
Dengan adanya akses yang terbuka ke sediaan farmasi, masyarakat dapat mengobati berbagai penyakit yang mereka derita secara cepat dan tepat. Yang tidak kalah penting bukan hanya kemudahan akses ke sediaan farmasi saja.
Selain itu, masyarakat juga mendapat kepastian bahwa obat-obatan yang mereka dapatkan adalah sediaan farmasi bermutu dan terjamin keasliannya. Inilah pentingnya sertifikasi CDOB bagi penyelenggara distribusi sediaan farmasi. Dengan demikian, dapat disimpulkan bahwa tujuan sertifikasi ini antara lain:
- Menjamin dan memastikan mutu penyaluran obat dan/atau bahan obat sesuai dengan prinsip-prinsip penerapan CDOB.
- Menjaga keaslian obat dan/atau bahan obat.
- Mengantisipasi pemalsuan obat oleh oknum tidak bertanggung jawab.
- Mencegah peredaran obat palsu yang dapat merugikan banyak pihak.
Prinsip Umum dalam Penerapan CDOB
Distributor yang sudah menjalani sertifikasi CDOB dalam kegiatan penyalurannya harus berpedoman pada prinsip-prinsip Cara Distribusi Obat yang Baik, yaitu:
- Prinsip CDOB berlaku pada kegiatan pengadaan, penyimpanan, pendistribusian, serta termasuk pengembalian obat dan/atau bahan obat dalam rantai distribusi yang telah ditetapkan.
- Semua pihak yang terlibat dalam kegiatan penyaluran sediaan farmasi bertanggung jawab untuk memastikan mutu obat dan/atau bahan obat serta mempertahankan integritas rantai distribusi selama proses penyaluran berlangsung.
- Prinsip CDOB berlaku juga untuk obat donasi, baku pembanding, serta obat untuk keperluan uji klinis.
- Semua pihak yang terlibat dalam kegiatan distribusi wajib menerapkan prinsip kehati-hatian dengan mematuhi prinsip-prinsip CDOB.
- Kerjasama harus terjalin dengan baik antara semua pihak mencakup pemerintah, lembaga penegak hukum, industri farmasi, bea dan cukai, dan pihak-pihak lainnya untuk memastikan mutu, keamanan, dan mencegah pasien dari terpapar obat palsu.
Sementara itu, dalam sertifikasi CDOB beserta penerapannya, pengaturan yang ada di dalamnya meliputi:
- Manajemen Mutu
- Organisasi, Manajemen, dan Personalia
- Bangunan dan Peralatan
- Operasional
- Inspeksi Diri
Sediaan farmasi adalah kebutuhan yang sangat vital untuk menjaga dan meningkatkan kesehatan maupun kekuatan tubuh masyarakat. Untuk memastikan mutu serta keamanannya, distributor wajib menjalani sertifikasi CDOB.
Baca Juga: Begini Cara Penyimpanan Produk di Gudang PBF Mandira Distra
Baca lebih banyak tentang tips kesehatan dan obat-obatan di sini. Daftar obat yang kami distribusikan berdasarkan perusahaan produksi obat mitra kami dapat Anda temukan di halaman prinsipal kami. Jika Anda adalah pabrik obat maupun retail obat yang membutuhkan kerjasama dan informasi lebih tentang Mandira sebagai distributor farmasi, dapat menghubungi kami di sini.